據悉,該產品是一種促進大腦Gamma神經振蕩(Gamma oscillation)的非侵入性神經刺激器械,是Cognito Therapeutics公司治療神經退行性疾病和其他慢性適應癥的數字治療管線中的首個產品。
FDA突破性醫療器械項目旨在幫助患者更及時地獲得創新技術,可以為危及生命或不可逆衰弱性疾病提供更有效的治療或診斷。FDA將與Cognito進行關于器械開發和臨床試驗方案方面的互動溝通,并將對潛在監管申請提供優先審評。
Cognito Therapeutics公司開發的數字療法是基于其聯合科學創始人,麻省理工學院的Edward S. Boyden和Li-Huei Tsai博士的突破性研究。
動物研究表明,阿爾茨海默病小鼠模型的動物大腦中Gamma神經振蕩出現異常。Gamma神經振蕩是頻率范圍在30~100 Hz內的一種腦內神經元同步化活動,抑制性中間神經元組成的神經網絡是產生此高頻節律性活動的主要發生器。
動物研究表明,阿爾茨海默病小鼠模型的動物大腦中Gamma神經振蕩出現異常。Gamma神經振蕩是頻率范圍在30~100 Hz內的一種腦內神經元同步化活動,抑制性中間神經元組成的神經網絡是產生此高頻節律性活動的主要發生器。
研究人員發現通過特定聲光刺激調整動物的Gamma神經振蕩可以起到促進大腦中的小膠質細胞轉變為吞噬形態,幫助消除大腦中的淀粉樣蛋白沉積的作用。