關于donanemab
Donanemab是一種靶向N3pG（一種修飾類型的β淀粉樣蛋白）的單克隆抗體，研究數據顯示，在早期有癥狀AD患者中，與安慰劑相比，donanemab治療顯著延緩了認知能力和日常功能綜合指標的下降。
關于TRAILBLAZER-ALZ
TRAILBLAZER-ALZ是一項隨機、安慰劑對照、雙盲、多中心的2期研究，旨在評估donanemab治療早期有癥狀AD的安全性、耐受性和療效。
TRAILBLAZER-ALZ入組了272例患者，這些患者是根據認知評估以及淀粉樣斑塊成像和tau成像進行選擇的。研究的主要終點是從基線到第76周綜合阿爾茨海默病評定量表（iADRS）的變化。
TRAILBLAZER-ALZ入組了272例患者，這些患者是根據認知評估以及淀粉樣斑塊成像和tau成像進行選擇的。研究的主要終點是從基線到第76周綜合阿爾茨海默病評定量表（iADRS）的變化。
該研究達到了主要終點：從基線至第76周iADRS評分變化，donanemab組與安慰劑組相比，下降延緩了32%。
與安慰劑相比，donanemab在測量認知能力和功能能力的所有預先指定的次要終點上也顯示出一致的改善，但在每個次要終點上沒有達到名義統計學顯著性。
與安慰劑相比，donanemab在測量認知能力和功能能力的所有預先指定的次要終點上也顯示出一致的改善，但在每個次要終點上沒有達到名義統計學顯著性。
安全性方面
在該研究中，donanemab的安全性與I期研究數據的觀察結果一致，觀察到了淀粉樣蛋白相關影像異常（ARIA），這與淀粉樣蛋白斑塊清除抗體一致。
在donanemab治療組中，27%的受試者出現淀粉樣蛋白相關的影像學異常-水腫（ARIA-E），6%的受試者出現癥狀性ARIA-E。
在該研究中，donanemab的安全性與I期研究數據的觀察結果一致，觀察到了淀粉樣蛋白相關影像異常（ARIA），這與淀粉樣蛋白斑塊清除抗體一致。
在donanemab治療組中，27%的受試者出現淀粉樣蛋白相關的影像學異常-水腫（ARIA-E），6%的受試者出現癥狀性ARIA-E。
