NMPA批準百濟神州百澤安?（替雷利珠單抗）用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌患者

  關于百澤安®（替雷利珠單抗注射液）

 

  百澤安®（替雷利珠單抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受體 1（PD-1）單克隆抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的 Fcγ受體結合。

  百澤安®是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的藥物，目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗，開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應癥。

 

  百澤安®獲批用于治療晚期鱗狀NSCLC患者是基于一項3期臨床試驗結果，即百澤安®聯合紫杉醇與卡鉑，或聯合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE®）與卡鉑，對比僅用紫杉醇與卡鉑，用于治療在中國大陸既往未曾接受過治療的IIIB期或IV期鱗狀NSCLC患者（NCT03594747）。

  在該項試驗中，共有360例患者按1：1：1的比例隨機接受百澤安®聯合任一化療方案或僅接受化療治療。