關于SAL0104膠囊
SAL0104膠囊是2021年信立泰首個申報臨床的1類新藥,利伐沙班片在2019年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端銷售(http://www.bbmxgt.com/sell/)額接近30億元。
消息稱,在1月13-14日的時候,信立泰1類新藥SAL0104膠囊臨床申請獲得CDE承辦受理,受理號為CXHL2100023/20/21,這是2021年信立泰首個申請臨床的1類新藥。
作為國內心腦血管領域龍頭之一,信立泰近年來戰略性優化在研管線,創新產品(http://www.bbmxgt.com/invest/)及專利產品或競爭不充分的高門檻仿制藥(如生物類似物)將成為公司(http://www.bbmxgt.com/company/)未來的主打產品。
數據顯示,2020年新力泰申請臨床的創新藥物有4種,均獲得臨床試驗默示許可,其中2種為1類新藥。恩那司他片是一種口服活性缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI)。有待開發的適應癥是腎性貧血,有望成為我國腎性貧血領域第二個創新的HIF-PHI藥物。
重組人神經調節蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白注射劑(SAL007)是具有全球知識產權的NRG-1(神經調節蛋白-1)融合抗體藥物。提出的適應癥是慢性心力衰竭,是信立泰在中國和美國首次報道的創新生物藥。