這是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑3期試驗，入組患者為有較低殘余β細胞功能的新發T1D青少年和成人患者，主要目的是評估通過抑制CXCL-8（IL-8）的生物學活性來維持β細胞功能的有效性。
據悉，該試驗在美國的臨床試驗點已啟動患者招募，計劃在2021年上半年開始研究。歐洲試驗點的招募預計將持續到2022年。
關于 ladarixin
ladarixin是一種在研口服小分子，作為CXCL8（IL-8）受體CXCR1和CXCR2的非競爭性雙變構抑制劑發揮作用。通過阻斷CXCR1/2受體，ladarixin可以防止炎癥和免疫系統介導的胰島中β細胞的破壞，這是T1D的標志。CXCR1/2抑制已被證明在小鼠中可以預防和逆轉T1D。
目前，ladarixin尚未在任何國家被批準使用。
相關研究
ladarixin 3期臨床試驗的啟動遵循了2期試驗（NCT02814838）的結果，該結果已在2020年美國糖尿病協會（ADA）在線科學會議(http://www.bbmxgt.com/exhibIT(http://www.bbmxgt.com/sell/l_25/)/)上公布，并于2020年6月發表于國際醫學期刊《Diabetes》。
在2期研究中，2個研究組之間未檢測到臨床相關的安全性觀察結果。
在2期研究中，抑制CXCL-8（IL-8）的新方法，在新發T1D患者中顯示出保存胰腺β細胞和延緩疾病進展的良好效果。
另外，在該研究中，ladarixin的耐受性良好。
