據悉，該試驗是一項研究者發起的針對復發和轉移性食管癌患者同步放化療后序貫接受KN046治療的臨床研究，KN046采用劑量遞增方式，患者將在放療結束后接受KN046 1mg/kg或3 mg/kg或5mg/kg Q3W治療；化療采用紫杉聯合順鉑的標準治療方案，放療劑量由研究者根據患者情況決定。
該研究主要評估放化療序貫KN046的耐受性和有效性。
該研究共入組18例患者，結果顯示KN046耐受性良好、無劑量限制性毒性發生。客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為44.4%和94.4%。有15例患者基線有可測量病灶，接受治療后所有患者的靶病灶呈現縮小趨勢。
在3mg/kg組的有可測量病灶的9例患者中，2例患者達到完全緩解(CR)，5例患者呈現部分緩解(PR)，客觀緩解率(ORR)達到55.6%；9例患者全部呈現腫瘤縮小，疾病控制率(DCR)達到100%。
關于KN046
KN046是康寧杰瑞自主研發的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，KN046創新設計包括采用機制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成；KN046可靶向富集于PD-L1高表達的腫瘤微環境及清除抑制腫瘤免疫的Treg。
KN046在澳大利亞和中國已開展覆蓋非小細胞肺癌、三陰乳腺癌、食管鱗癌、肝癌、胰腺癌等10余種腫瘤的近20項不同階段臨床試驗，試驗結果顯示患者獲得生存獲益的優勢。
美國FDA基于在澳大利亞和中國取得的臨床試驗結果，批準KN046在美國直接進入Ⅱ期臨床試驗，并于2020年9月授予KN046用于治療胸腺上皮腫瘤的孤兒藥資格。
