據悉,這是中國境內首個獲批臨床的CD38xCD3雙特異性抗體。
關于“注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體”(Y150)
Y150是基于友芝友生物獨特的YBODY®雙抗技術平臺研發的一款注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體產品(http://www.bbmxgt.com/invest/),它的一端靶向腫瘤細胞高表達的CD38抗原,另一端靶向免疫T細胞表面的CD3抗原。通過靶向CD38抗原及CD3抗原,將T細胞招募至腫瘤細胞處,并激活T細胞對腫瘤細胞進行免疫殺傷,從而抑制腫瘤細胞生長。
Y150適用于經過常規化療或CD38單抗治療后疾病仍然進展的多發性骨髓瘤患者的臨床治療。
前臨床研究表明,相比于CD38單抗藥物,Y150具有療效好、不易產生耐藥性、用藥劑量小的優點。
2020年8月,“注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體”(Y150)項目獲得美國FDA批準在美國進行臨床試驗。本次在中國獲批臨床意味著Y150也將在中國多發性骨髓瘤患者中啟動臨床研究。
據悉,“注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體”(Y150)項目也是友芝友生物第三個獲得NMPA批準開展臨床研究的CD3類雙特異性抗體項目。