據悉，注射用司妥昔單抗（siltuximab）在一周前剛被CDE納入擬優先審評，針對的適應癥為用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人類皰疹病毒8（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者。
關于司妥昔單抗
司妥昔單抗是一款IL-6抑制劑，最初由強生公司(http://www.bbmxgt.com/company/)（Johnson＆Johnson）研發，后授權給EUSA Pharma公司。
據悉，百濟神州與EUSA Pharma于2020年1月達成合作，獲得了在大中華地區開發和商業化包括司妥昔單抗在內的兩款藥物的權利。
資料顯示，司妥昔單抗可用于阻斷在多中心Castleman病患者中檢測到升高的多功能細胞因子IL-6的活動。自2014年美國首次獲批以來，該產品(http://www.bbmxgt.com/invest/)已在全球40多個國家和地區獲得批準用于治療HIV呈陰性、人皰疹病毒-8呈陰性的多中心型Castleman病患者。
2020年，與司妥昔單抗一起從EUSA Pharma引進的另一款藥物迪妥昔單抗（dinutuximab beta）注射液的上市申請已獲得CDE受理，并被納入優先審評。
迪妥昔單抗是一款靶向GD2的單克隆抗體，百濟神州擁有該藥在中國大陸地區的獨家開發和商業化權利。
迪妥昔單抗在中國申報上市的擬定適應癥為：適用于治療≥12月齡的高危神經母細胞瘤患者，以及伴或不伴有殘留病灶的復發性或難治性神經母細胞瘤。
