仙琚制藥米索前列醇片通過仿制藥質量和療效一致性評價

  仙琚制藥近日發布公告，公司(http://www.bbmxgt.com/company/)收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于米索前列醇片的《藥品補充申請批準通知書》，公司米索前列醇片通過仿制藥質量和療效一致性評價。

  關于米索前列醇

  米索前列醇是前列腺素 E1 類似物，由 Searle 公司（現在的輝瑞公司）于1973年研究開發，其片劑 1984 年首次獲得上市許可，商品名 Cytotec，有 0.1mg 和 0.2mg 兩個規格。

  由于米索前列醇有宮縮特性，已被廣泛用于妊娠和妊娠婦女的各種適應癥，如藥物流(http://www.bbmxgt.com/sell/l_7/)產、促宮頸成熟、手術前軟化子宮頸等。

  據悉，米索前列醇國內批準的適應癥為與米非司酮片序貫合并使用，可用于終止16周（112天）以內的宮內妊娠，包括：

  用于終止7周（49天）內的妊娠；

  用于終止8～16周（50～112天）內的妊娠。