阿斯利康奧拉帕利片新適應癥上市申請擬納入優先審評

  CDE官網消息，阿斯利康奧拉帕利片新適應癥上市申請擬納入優先審評，單藥用于治療攜帶BRCA1/2突變（胚系和/或體細胞系）且在既往新型激素藥物治療后出現疾病進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者。
 
  FDA批準的首個口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑，通過抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離，協同DNA損傷修復功能缺陷，殺死腫瘤細胞。最早于2014年先后在歐盟和美國獲批上市。

  數據顯示，2019年奧拉帕利分別為阿斯利康和默沙東帶來了11.98億美元和4.44億美元營收。

  關于奧拉帕利

  2018年8月，奧拉帕利首次獲NMPA批準上市，截止目前已在國內獲批用于治療，用于：

  鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；

  BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持治療。③攜帶BRCA突變的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的維持治療。