該試驗是一項全球性多中心2/3期研究，旨在評價ATG-010聯合R-GDP在復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者中的療效及安全性（XPORT-DLBCL-030）。
據悉，該試驗將在中國，北美、澳洲和歐洲等地區設立的臨床研究中心開展。
ATG-010作為首個口服型選擇性核輸出抑制劑產品(http://www.bbmxgt.com/invest/)，其可以引起腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化，以及下調胞漿內多種致癌蛋白水平，并在體外和體內誘導大量實體和血液腫瘤細胞的凋亡，而正常細胞不受影響。
據悉，美國食品(http://www.bbmxgt.com/sell/l_32/)藥品監督管理局（FDA）于2020年6月批準ATG-010作為單藥口服療法用于治療rrDLBCL患者。這是ATG-010獲批治療的第二個血液瘤適應癥，該治療方案已被納入美國國家綜合癌癥網絡（NCCN®）指南。
關于ATG-010（selinexor）
ATG-010（selinexor）是同類首款且唯一一款口服型選擇性核輸出抑制劑（SINE），由Karyopharm Therapeutics Inc.開發。
德琪醫藥與Karyopharm達成獨家合作和授權，獲得了ATG-010在多個亞太市場包括大中華區、韓國、澳大利亞、新西蘭和東盟國家的獨家開發和商業化權益。
美國食品藥品監督管理局（FDA）于2019年7月批準selinexor（XPOVIO®）聯合低劑量地塞米松用于治療復發難治性多發性骨髓瘤（rrMM）患者。
2020年6月，美國FDA再次批準selinexor（XPOVIO®）作為單藥口服療法用于治療復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（rrDLBCL）患者。
美國FDA于2020年12月批準了selinexor（XPOVIO®）用于治療既往接受過至少一次治療的多發性骨髓瘤患者。
2020年11月，德琪醫藥合作伙伴Karyopharm在2020年結締組織腫瘤學年會（CTOS 2020）上報告了3期SEAL試驗的積極數據。SEAL是一項隨機、雙盲、安慰劑對照交叉試驗，旨在比較口服單藥selinexor（XPOVIO®）與安慰劑在脂肪肉瘤患者中的療效。
另外，Karyopharm近期公布了selinexor（XPOVIO®）用于治療子宮內膜癌患者的3期SIENDO試驗已完成計劃的中期無效性分析，數據安全監查委員會（DSMB）推薦SIENDO試驗無需作任何修改按計劃繼續進行。
