關于Ozempic(semaglutide,司美格魯肽)
Ozempic(semaglutide,司美格魯肽)是一款每周一次的胰高血糖素樣肽1(GLP-1)類似物,該藥是一種皮下注射制劑,目前在美國已批準0.5mg和1.0mg劑量。
Ozempic(semaglutide,司美格魯肽)適用于:作為飲食調整和運動(http://www.bbmxgt.com/sell/l_35/)的輔助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制;用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低發生主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心臟病發作、非致死性卒中)的風險。
此次標簽擴展申請,基于SUSTAIN FORTE試驗的結果。該試驗入組了961例需要強化治療的2型糖尿病患者。數據顯示,在治療第40周,2.0mg劑量組血糖水平(HbA1c)降低方面在統計學上顯著優于1.0mg劑量組。
試驗中,2種劑量semaglutide似乎都安全且耐受性良好。
最常見的不良事件為胃腸道,大多數為輕至中度,隨時間推移消失,與GLP-1受體激動劑類別一致。與1.0mg劑量semaglutide相比,2.0mg劑量semaglutide的胃腸道不良事件表現出相似性。
semaglutide(中國通用名:司美格魯肽)是一款人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,以葡萄糖濃度依賴性機制促胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖風險較低。
semaglutide還能夠通過降低食欲和減少食物攝入量,誘導減肥。除此之外,semaglutide還能夠顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風險。