免疫性血小板減少癥(ITP)是一種自身免疫性疾病,其特點是血小板計數量少,導致淤傷和出血風險增加。
據估計,每百萬人中有100人患有ITP,當癥狀持續超過12個月時,這種疾病被認為是慢性的。原發性ITP在成人群體中的發病率為每年每十萬人中有3.3人患病。目前,ITP尚無治愈療法,這些患者在接受各種治療方法后通常會復發,仍然需要藥物來降低臨床重大出血的風險。
關于Doptelet(avatrombopag)
Doptelet的活性藥物成分avatrombopag是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),能模擬TPO的作用,后者是正常血小板生產的主要調節因子。
2018年5月, Doptelet在美國獲得FDA批準,用于計劃接受手術的慢性肝病(CLD)成人患者,治療血小板減少癥。
2019年6月,FDA批準擴大Doptelet的適用范圍,用于對先前療法反應不足的慢性免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,治療血小板減少癥。
在歐盟,Doptelet于2019年6月獲得批準,用于計劃接受侵入性手術的CLD成人患者,治療嚴重的血小板減少癥。