該1期臨床研究旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)。
關于TJ210/MOR210
TJ210/MOR210是天境生物與MorphoSys公司合作的一款創新的針對補體因子C5a受體1(C5aR1)的單克隆抗體。
在腫瘤發生發展所依賴的腫瘤微環境中,C5a作為一種關鍵趨化因子,招募髓源性抑制細胞、M2型巨噬細胞和中性粒細胞以促進腫瘤生長,TJ210/MOR210則通過阻止C5aR1陽性的髓樣細胞的活化和遷移從而起到抗腫瘤的作用。
TJ210/MOR210是天境生物授權自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技術并合作開發的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。
TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用,從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能,使免疫細胞能夠攻擊腫瘤。
相關研究
臨床前研究表明,TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯用具有很好的抗腫瘤活性。此外,在體外研究中,高C5a濃度下也觀察到其能長時間阻斷C5a/C5aR活性。
在非臨床安全性研究中,TJ210/MOR210顯現出良好的安全性,在最高測試劑量下無不良反應。
TJ210/MOR210的美國1期臨床研究為一項開放標簽、多劑量、多中心的劑量爬坡試驗,旨在評估其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。
根據計劃,該項目將進一步開展TJ210/MOR210與免疫檢查點抑制劑聯合治療的研究。
根據協議,MorphoSys公司將從天境生物獲得150萬美元的里程碑付款。天境生物與MorphoSys于2018年11月簽署了關于TJ210/MOR210的獨家戰略合作和區域許可協議。
根據協議條款,天境生物擁有在大中華區和韓國開發并商業化TJ210/MOR210的獨家權利,而MorphoSys保留在全球其他地區的相關權利。同時在MorphoSys的支持下,天境生物還將負責在全球范圍內、包括在中美兩國開展TJ210/MOR210針對腫瘤疾病的臨床試驗及概念驗證性試驗。