最近,亞盛醫藥(http://www.bbmxgt.com/sell/l_14/)宣布,美國食品(http://www.bbmxgt.com/sell/l_32/)和藥品監督管理局(FDA)日前授予公司(http://www.bbmxgt.com/company/)在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定,用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。
這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血癥(WM)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、多發性骨髓瘤(MM)和急性髓系白血病(AML)適應癥之后,獲得的第五項FDA授予的孤兒藥資格認定。
關于APG-2575
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。
APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。
APG-2575現已獲得美國、中國、澳大利亞多項Ib/II期臨床試驗許可,正在全球同步推進多個血液腫瘤適應癥的臨床開發。
APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。
APG-2575現已獲得美國、中國、澳大利亞多項Ib/II期臨床試驗許可,正在全球同步推進多個血液腫瘤適應癥的臨床開發。