資料顯示，在經中位隨訪12.2個月后接受化療和/或免疫治療的124例晚期KRASG12C變異NSCLC患者中，46例獲得確認緩解，其中3例完全緩解，43例部分緩解，sotorasib（AMG 510）組的客觀緩解率(ORR)為37.1%。中位客觀緩解時間為1.4個月，中位緩解期為10個月。43%的應答者接受了持續治療，但沒有取得任何進展。疾病控制率為80.6%，中位無進展生存期(PFS)為6.8個月。
去年9月，安進發布的數據顯示，sotorasib占ORR的32.2%，占DCR的88.1%，PFS為6.3個月。安進將在最近舉行的世界肺癌大會(http://www.bbmxgt.com/exhibIT(http://www.bbmxgt.com/sell/l_25/)/)上為這項研究提供最新的臨床試驗數據。
去年9月，安進發布的數據顯示，sotorasib占ORR的32.2%，占DCR的88.1%，PFS為6.3個月。安進將在最近舉行的世界肺癌大會(http://www.bbmxgt.com/exhibIT(http://www.bbmxgt.com/sell/l_25/)/)上為這項研究提供最新的臨床試驗數據。
在安全性方面，共有88例(69.8%)患者因不良反應而發生與治療有關的不良反應(TRAES)，9例(7.1%)出現不良反應，3級及以上不良反應發生在25例(19.8%)。最常見的不良反應是丙氨酸轉氨酶(8/126，6.3%)、天冬氨酸轉氨酶(7/126，5.6%)和腹瀉(5/126，4.0%)。沒有與治療相關的死亡。
關于sotorasib（AMG 510）
Sotorasib是第一個進入臨床階段的產品(http://www.bbmxgt.com/invest/)，目前正在進行廣泛的臨床研究。開發項目分布在世界四大洲的10個國家和地區。
在短短兩年多的時間里，sotorasib的臨床項目涉及13種腫瘤類型和600多名患者。
在短短兩年多的時間里，sotorasib的臨床項目涉及13種腫瘤類型和600多名患者。
美國FDA于2020年12月9日突破療法確認了攜帶KRASG12C突變NSCLC的局部晚期或轉移癌患者使用sotorasib的跡象。
2020年12月16日，安進向FDA提交了一份上市申請，并打算納入FDA的實時腫瘤學審查(RTOR)試點項目。列入RTOR的項目可能只需幾周時間，就可以從完成后提交批準。
2020年12月16日，安進向FDA提交了一份上市申請，并打算納入FDA的實時腫瘤學審查(RTOR)試點項目。列入RTOR的項目可能只需幾周時間，就可以從完成后提交批準。
