somatrogon是一種長效人生長激素（hGH），每周用藥一次，用于治療生長激素缺乏癥（GHD）兒童患者。
此次日本申請，基于一項日本3期研究和一項全球3期研究的結果。這些研究在GHD兒童患者中開展，將somatrogon（每周給藥一次）與注射用重組人生長激素Genotropin（somatropin，每天給藥一次）的療效和安全性進行了比較。
在這2項研究中，治療12個月后，somatrogon在主要終點年身高生長速度（height velocIT(http://www.bbmxgt.com/sell/l_25/)y）方面與Genotropin療效相當。
2項研究中，somatrogon的耐受性總體良好、安全性與Genotropin相當，2個治療組之間觀察到的不良事件類型、數量、嚴重程度相似。
在這2項研究中，治療12個月后，somatrogon在主要終點年身高生長速度（height velocIT(http://www.bbmxgt.com/sell/l_25/)y）方面與Genotropin療效相當。
2項研究中，somatrogon的耐受性總體良好、安全性與Genotropin相當，2個治療組之間觀察到的不良事件類型、數量、嚴重程度相似。
關于somatrogon
somatrogon是一種新分子實體，含有人生長激素的天然序列，并且在N端含有一個拷貝、C端含有2個拷貝的人絨毛膜促性腺激素（hCG）β鏈C端肽（CTP），CTP可延長該分子的半衰期。
somatrogon在美國和歐盟均被授予了治療GHD兒童和成人的孤兒藥資格（ODD）。
somatrogon在美國和歐盟均被授予了治療GHD兒童和成人的孤兒藥資格（ODD）。
