重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液正在中國進行多項臨床試驗,其中針對骨肉瘤患者維持治療的研究已進展至3期階段。
資料顯示,這款重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液研發代號為ZKAB001,它針對腫瘤PD-L1蛋白,可以釋放由腫瘤細胞引起的免疫系統“剎車”。
ZKAB001不僅能與PD-L1蛋白結合,阻斷PD-L1蛋白與其受體PD-1間的相互作用,從而解除PD-1或PD-L1信號通路對T細胞的抑制,增強T細胞對腫瘤的殺傷作用。
ZKAB001還能夠通過傳統的抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)來殺死癌細胞。抗體可變區(Fv)與癌細胞上的PD-L1結合,同時抗原結晶區(Fc)與諸如NK細胞等免疫細胞結合,使得免疫細胞能夠直接殺死癌細胞,并進一步增強抗體的抗癌效果。
李 氏大藥廠早前公告顯示,ZKAB001的抗體細胞株是其從美國Sorrento Therapeutics公司引進,由該集團研發團隊負責在中國大陸完成了符合中國臨床試驗申請所需的工藝開發、質量研究、穩定性研究、臨床前安全性評價、藥效學、藥代動力學等研究內容。
此次ZKAB001擬納入CDE突破性治療品種,擬定適應癥為接受過一線含鉑方案失敗或者不能耐受的復發轉移性宮頸癌。