據悉，2020年8月28日，Sogroya獲得美國食品(http://www.bbmxgt.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）批準，并于2021年1月22日獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，用于治療成人生長激素缺乏癥（AGHD）。
Sogroya治療AGHD成人患者的療效和安全性已在REAL 1研究中得到了證實。目前，諾和諾德正在開展另一項3期臨床試驗REAL 4，評估Sogroya對生長激素缺乏癥兒童患者的療效和安全性。
關于Sogroya
Sogroya的活性藥物成分為somapacitan，這是一種人生長激素（hGH）的長效類似物，采用了已應用于延長胰島素、GLP-1半衰期方面將近20年的蛋白質技術。
somapacitan是由天然的hGH經過修飾以增強其與血漿蛋白白蛋白（albumin）的結合，使其適合每周一次給藥。
目前，somapacitan正開發用于治療生長激素缺乏癥（GHD），包括成人和兒童。
somapacitan是由天然的hGH經過修飾以增強其與血漿蛋白白蛋白（albumin）的結合，使其適合每周一次給藥。
目前，somapacitan正開發用于治療生長激素缺乏癥（GHD），包括成人和兒童。
Sogroya在隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究REAL 1中進行了評估。該試驗入組了300例GHD患者，這些患者在研究前至少三個月從未接受過生長激素治療或停止使用其他生長激素制劑治療。
試驗中，患者被隨機分配接受每周一次皮下注射Sogroya、每周一次安慰劑（無效治療）、或每日一次注射Norditropin（somatropin，一種FDA批準的生長激素產品，諾和諾德公司(http://www.bbmxgt.com/company/)產品）。
Sogroya的有效性是由軀干脂肪的百分比變化確定，軀干脂肪是積聚在身體軀干或中心區域的脂肪，由生長激素調節，可與嚴重的醫學問題相關。
試驗中，患者被隨機分配接受每周一次皮下注射Sogroya、每周一次安慰劑（無效治療）、或每日一次注射Norditropin（somatropin，一種FDA批準的生長激素產品，諾和諾德公司(http://www.bbmxgt.com/company/)產品）。
Sogroya的有效性是由軀干脂肪的百分比變化確定，軀干脂肪是積聚在身體軀干或中心區域的脂肪，由生長激素調節，可與嚴重的醫學問題相關。
結果顯示，在34周治療期結束時，接受每周一次Sogroya組患者軀干脂肪平均減少了1.06%，而安慰劑組患者軀干脂肪增加了0.47%、每日一次Norditropin組患者軀干脂肪減少2.23%。每周一次Sogroya組患者和每日一次Norditropin組患者在其他臨床終點也有類似的改善。
Sogroya最常見的副作用包括：背痛、關節痛、消化不良、睡眠障礙、頭暈、扁桃體炎、手臂或小腿腫脹、嘔吐、腎上腺功能不全、高血壓、血肌酸磷酸激酶（一種酶）增加、體重增加和貧血。
