安進公司在研的KRASG12C抑制劑sotorasib被納入“突破性治療藥物”

  sotorasib被列為“突破性藥物”是基于一項名為CodeBreaK  100的二期臨床試驗的陽性結果，該試驗針對的是以前接受過化療和/或免疫治療，但疾病仍在進展中的晚期非小細胞肺癌患者。
 

  研究表明，sotorasib顯示出持久的抗癌活性，在益處風險方面顯示出積極的結果。
 

  國家藥品監督管理局突破性治療藥物評價程序旨在加快用于預防和治療嚴重危及生命或嚴重影響生活質量的疾病，且沒有有效的預防和治療手段或有充分證據顯示與現有治療手段相比具有明顯臨床優勢的藥物的開發和評價。

  因此，sotorasib有望成為我國首個靶向治療KRAS  G12C突變型非小細胞肺癌的藥物。
 

  sotorasib的開發是安進40年來癌癥研究中最困難的挑戰之一，也是第一個進入臨床試驗的KRASG12C抑制劑。全球研究中心橫跨四大洲，開展了最廣泛的臨床研究項目，多達10項聯合治療。

  在短短兩年多的時間里，sotorasib臨床試驗項目已經建立了一個深刻的臨床數據集，涵蓋了13種腫瘤類型的近700名患者。