長效單克隆抗體nirsevimab正式獲準納入突破性治療藥物程序

  Nirsevimab是一種半衰期延長的預防性單克隆抗體，采用被動免疫機制。嬰兒肌肉注射一次可迅速獲得對呼吸道合胞病毒的免疫力，從而在呼吸道合胞病毒的整個流行季節得到保護。

  根據2b期臨床試驗結果，健康早產兒在第一個呼吸道合胞病毒流行季節前只需進行一次肌肉注射，nirsevimab可提供長達5個月的持久保護，讓嬰兒安全度過整個呼吸道合胞病毒流行季節。

  研究結果還表明，nirsevimab顯著降低了呼吸道合胞病毒感染的就診率和住院率，與安慰劑對照組相比，分別降低了70.1%和78.4%。
 

  nirsevimab臨床研究已在全球30多個國家同時開展。中國健康嬰兒三期臨床研究即將啟動。