關于ODM-201（darolutamide）
ODM-201（darolutamide）是拜耳和獵戶座聯合開發的一種高活性雄激素受體拮抗劑(ARI)。它具有獨特的化學(http://www.bbmxgt.com/sell/l_9/)結構，可以抑制前列腺癌細胞的生長，限制副作用對患者日常生活的負擔。
2019年7月和2020年3月，ODM-201（darolutamide）在美國和歐盟獲得批準，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，商品名為Nubeqa。
2019年7月和2020年3月，ODM-201（darolutamide）在美國和歐盟獲得批準，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，商品名為Nubeqa。
ODM-201的批準是基于ARAMIS第三階段的關鍵研究結果。
本研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的第三期研究，旨在評估達洛他米在接受雄激素剝奪治療(ADT)且具有高疾病轉移風險的nmCRPC患者中的安全性和有效性。
在研究中，將1509例患者按照2:1的比例隨機分為兩組，一組服用600 mg darolutamide或安慰劑聯合ADT，每天2次，另一組口服安慰劑和ADT。
本研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的第三期研究，旨在評估達洛他米在接受雄激素剝奪治療(ADT)且具有高疾病轉移風險的nmCRPC患者中的安全性和有效性。
在研究中，將1509例患者按照2:1的比例隨機分為兩組，一組服用600 mg darolutamide或安慰劑聯合ADT，每天2次，另一組口服安慰劑和ADT。
在中國，darolutamide于2020年2月報告了其生產情況，隨后被列入優先審查。隨著我國藥品審批制度的改革，darolutamide在不到一年的時間里已經在我國正式獲批。
