這一EUA申請提交是基于3期臨床試驗ENSEMBLE的總體有效性和安全性數據,單劑量疫苗達到了試驗的所有主要和關鍵次要終點。
楊森對新冠肺炎疫苗的研究利用該公司的AdVac疫苗平臺,該平臺也用于開發和制造埃博拉疫苗,并構建其對寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和艾滋病毒疫苗的研究。迄今為止,在20多萬人中觀察到的安全性特征與使用讓桑AdVac技術的其他實驗疫苗一致。
正在研究的這種新冠肺炎疫苗與標準疫苗分銷渠道兼容。如果獲得批準,讓桑正在研究的單劑量疫苗預計將在-20下穩定兩年,在2-8的大多數標準冰箱中穩定三個月。該公司將使用與當前標準相同的冷鏈技術運輸(http://www.bbmxgt.com/sell/l_19/)疫苗。
之前公布的3期臨床試驗結果顯示,這種新冠肺炎疫苗對中度和重度新冠肺炎病的預防能力在單次接種28天后達到66%。
同時,它可以預防85%的嚴重疾病,并完全防止與新冠肺炎相關的住院和死亡。
同時,它可以預防85%的嚴重疾病,并完全防止與新冠肺炎相關的住院和死亡。