關于SHR0302
SHR0302是一款高選擇性JAK1抑制劑，是由中國自主研發的創新藥；有口服片劑和外用制劑兩種劑型，為同類產品(http://www.bbmxgt.com/invest/)國內首創。
瑞石生物正在全球范圍開展多個SHR0302臨床研究，涉及多種免疫炎癥性疾病，包括特應性皮炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病及斑禿等。
SHR0302與泛 JAK 抑制劑相比，具有更高的選擇性，使其在治療潰瘍性結腸炎方面具有發揮重要作用的潛質。
關于AMBER2
瑞石生物正在全球范圍開展多個SHR0302臨床研究，涉及多種免疫炎癥性疾病，包括特應性皮炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病及斑禿等。
SHR0302與泛 JAK 抑制劑相比，具有更高的選擇性，使其在治療潰瘍性結腸炎方面具有發揮重要作用的潛質。
關于AMBER2
AMBER2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心臨床研究，在中國、美國、歐洲共 84個研究中心進行。納入164名既往常規治療反應不佳及疾病進展的成人受試者，隨機分配至四組：口服8mg 每日一次 (QD)、4mg 每日兩次 (BID)、4mg 每日一次（QD）的SHR0302片或安慰劑。
AMBER2試驗主要終點為第8周時達到臨床應答的受試者百分比。數據顯示，在誘導治療期結束的第8周，8mg QD、4mg BID，4mg QD組與安慰劑組相比，均有顯著統計學意義。其次，與安慰劑組相比，在臨床緩解率方面，各個治療組均有顯著統計學差異。臨床緩解率亦是美國FDA推薦的潰瘍性結腸炎臨床試驗主要終點的評價指標。
安全性方面
據悉，SHR0302良好的耐受性在本項研究中得到再次驗證。各個治療組的治療期間不良事件（TEAE）發生率與安慰劑組相當。在8周誘導治療期期間，無腫瘤、死亡、血栓栓塞相關、及重大心血管相關不良事件的報告。
AMBER2的臨床研究結果再次表明，SHR0302片具備在治療自身免疫疾病領域發揮重要作用的潛質。
AMBER2試驗主要終點為第8周時達到臨床應答的受試者百分比。數據顯示，在誘導治療期結束的第8周，8mg QD、4mg BID，4mg QD組與安慰劑組相比，均有顯著統計學意義。其次，與安慰劑組相比，在臨床緩解率方面，各個治療組均有顯著統計學差異。臨床緩解率亦是美國FDA推薦的潰瘍性結腸炎臨床試驗主要終點的評價指標。
安全性方面
據悉，SHR0302良好的耐受性在本項研究中得到再次驗證。各個治療組的治療期間不良事件（TEAE）發生率與安慰劑組相當。在8周誘導治療期期間，無腫瘤、死亡、血栓栓塞相關、及重大心血管相關不良事件的報告。
AMBER2的臨床研究結果再次表明，SHR0302片具備在治療自身免疫疾病領域發揮重要作用的潛質。
